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受試者嚴重不良反應!全球第一個三期疫苗試驗暫停|智慧醫療懶人包#7

受試者嚴重不良反應!全球第一個三期疫苗試驗暫停|智慧醫療懶人包#7
由於一位受試者在臨床試驗中產生嚴重不良反應,全球第一個三期疫苗試驗宣告暫停。圖片來源:Shutterstock
2020-09-15
文・劉子寧 首圖設計・高偉倫
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從疫情、遠距需求到長照行業,醫療與科技如何攜手解決未來人類問題,智慧醫療將成為下半世紀的發展關鍵。未來城市在 2020 下半年,全新推出【智慧醫療懶人包】!兩週帶你了解疫情最新資訊、觀察產業最新發展!

#新冠疫苗 受試者出現嚴重不良反應!全球第一個三期疫苗試驗宣告暫停

阿斯利康製藥的新冠疫苗三期試驗因受試者產生不良反應而宣告暫停。阿斯利康製藥的新冠疫苗三期試驗有受試者產生不良反應。圖片來源:Shutterstock

美國醫療網站Stat News報導,由於一位受試者在過程中產生嚴重不良反應,阿斯利康製藥(AstraZeneca)與牛津大學在美國數十個地點進行的新冠疫苗三期試驗,宣告暫停。

不過,阿斯利康指出,大規模臨床試驗時難免發生志願者碰巧生病,是否與疫苗相關,仍需由獨立機構審查。澳洲副首席醫療長柯茲伍斯(Nick Coatsworth)也在接受Sky News採訪時表示:「就此刻我所掌握的資訊,我並不擔心。」

他表示,試驗工作暫停,並不表示這支疫苗「遭到淘汰」,反而代表臨床試驗員相當重視安全性。

目前,全球共有9個候選疫苗進入三期試驗,阿斯利康是第一個。另外8家分別是BioNTech、葛蘭素史克(GSK)、嬌生(J&J)、默沙東(MSD)、Moderna Inc.、Novavax Inc.、輝瑞(Pfizer Inc.)和賽諾菲(Sanofi)等疫苗廠商。(延伸閱讀|新冠肺炎》李友專:疫苗至少還要等1年,但科技能做4件事降恐慌

#防疫國家隊 疫苗、新藥齊步跑,台灣國家隊趕進度

Vstrip試劑組已成為台灣首個獲專案製造許可的抗原快篩產品。Vstrip試劑組已成為台灣首個獲專案製造許可的抗原快篩產品。圖片來源:截自Vstrip官網

當全球防疫產業開跑,台灣國家隊的進度又是如何?

根據食藥署公開資訊,在疫苗方面,目前有國光、聯亞及高端三家疫苗廠有條件進行第一期人體試驗;新藥方面,則有減少免疫風暴的生華科CX-4945進入美國食品藥品監督管理局(FDA)一期試驗、針對肺纖維化的逸達FP-025準備申請FDA第二期臨床試驗,而中裕則發展新冠病毒單株抗體新藥,預計明年3月產開FDA一期試驗。

快篩方面,由寶齡富錦、台康生技及安肽生醫共同開發的Vstrip試劑組,則成為全台首個獲專案製造許可的抗原快篩產品。此外,另有11件核酸試劑、16件抗體試劑獲得核准專案製造。(延伸閱讀|台灣自主研發新冠肺炎疫苗,進入人體臨床實驗|智慧醫療懶人包#6

#智慧醫療 念力遙控即將成真?馬斯克展示腦機介面植入豬腦的過程

馬斯克的新創公司Neuralink於直播中展示了最新的腦機互動設備。馬斯克的新創公司Neuralink展示最新的腦機互動設備。圖片來源:截自Neuralink影片

BBC報導,8月28日,特斯拉創辦人馬斯克(Elon Musk)的新創公司Neuralink,以直播展示了最新的腦機互動設備,以及3隻作為受試者的小豬。

Neuralink宣稱可透過「神經外科手術機器人」,在動物腦內安全、快速植入微型探頭;並以其上3000多個電極偵測腦內神經元的活動,成為人腦與外界溝通交流的「資訊高速公路」。

該產品的最終目的,是幫助患有神經疾病的人,能藉由思想來控制手機或電腦,增進日常行為能力。

不過,馬斯克這項創舉卻遭神經學者質疑。

腦機介面專家、英國新堡大學(Newcastle University)生物科學研究所教授傑克遜(Andrew Jackson)認為,最大的挑戰在於如何使用這些腦部數據。因為截至今日,大腦如何進行思想以及記憶仍是個謎。(延伸閱讀|你的秘密不是你的秘密!臉書與特斯拉創辦人都在研究「讀心術」,「科技洗腦」恐成真


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