早期偵測胰臟癌!台大廖偉智團隊「PANCREASaver助胰見」取得TFDA將在台落地

早期偵測胰臟癌!台大廖偉智團隊「PANCREASaver助胰見」取得TFDA將在台落地
台大醫院醫師廖偉智團隊開發「PANCREASaver助胰見」,提高胰臟癌早期發現機率。圖片來源:新創幫
2023-12-26
文.蔣士棋(生策中心新創幫電子報)
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胰臟癌在早期難以發現,致死率又高。台大醫院醫師廖偉智與團隊開發的「PANCREASaver助胰見」系統結合二維及三維深度學習、影像組學等尖端技術,可以在電腦斷層影像上進行二公分以下的胰臟癌偵測,已獲得美國FDA的突破性醫材資格,更即將在台灣提供自費服務。

胰臟癌為台灣第七大和美國第三大的癌症死因,五年存活率低於10%,是致死率最高的癌症。由於早期幾無症狀、難以發現,但易轉移、惡化速度極快,高達80%以上的病患確診時,已屬晚期甚至末期,治療效果有限。然而研究也顯示,若能在腫瘤小於二公分時即進行偵測並及早治療,則五年存活率可提升至80%。

電腦斷層攝影(CT)是偵測胰臟癌的主要工具。根據衛福部數據顯示,40到65歲國人三年內有接受健康檢查的比例高達六成以上,每年全台灣約有90萬人次進行腹部CT檢查。但早期胰臟癌在CT影像上常難以辨識,約四成小於兩公分的胰臟癌,在CT上被遺漏而錯失治療契機,因此亟需能提升CT偵測胰臟癌能力的創新工具。

早期胰臟癌不易辨識,形成治療痛點

台大醫院醫師廖偉智團隊所開發的PANCREASaver「助胰見」,是創新的端到端自動化人工智慧電腦輔助診斷系統,可分辨CT影像是否有胰臟癌,並指出腫瘤位置。廖偉智指出,PANCREASaver具備能偵測早期胰臟癌的獨特優勢,可輔助醫師在判讀腹部CT影像時,提升早期胰臟癌的偵測率。

胰臟癌-癌症-醫療-臺大醫院-電腦斷層-PANCREASaver-助胰見-廖偉智PANCREASaver協助醫師檢測胰臟癌,有助於提高治療機率。圖片來源:新創幫

在前期研究成果中,醫師必須先行提供胰臟器官相關的位置標註,才能進行AI胰臟癌偵測的模型分析。廖偉智團隊達成關鍵性突破,克服高維度與高噪聲資料分析的關卡,省去繁瑣的人工標示,直接讀取腹部CT影像;並利用演算法進行自動化前處理,再加上最先進的人工智慧技術與創新集成模型,準確判斷影像中是否有胰臟癌並且加以定位。

PANCREASaver合併使用深度學習(Deep Learning)及影像組學(Radiomics)技術進行分析,進一步提升感測的敏感度及特異度,可準確辨識早期胰臟癌。

在台大醫院的研究驗證顯示,PANCREASaver偵測胰臟癌的敏感度高於放射科醫師,能偵測92%放射科醫師未發現的胰臟癌,且對小於兩公分的胰臟癌之敏感度,更高達92.1%。在全國性真實臨床資料驗證中,該系統達到敏感度91.8%、特異度82.2%的水準,且對於小於兩公分的胰臟癌敏感度可達74.7%。(延伸閱讀|三種AI應用,癌症治療不再只能「碰運氣」!

已取得TFDA醫材認證,將在台大醫院提供自費服務

以PANCREASaver輔助醫師判讀影像可加速診斷過程,協助提高診斷正確率避免漏失,更有助於醫療團隊更快速的制定治療計劃。

TFDA-台大醫院-癌症-AI-胰臟癌-醫療-人工智慧-台灣PANCREASaver可同時顯示原始影像與AI標註的胰臟癌與腫瘤位置影像。圖片來源:新創幫

該套系統已獲得美國FDA的「突破性醫材」(Breakthrough Device)資格,FDA甚至主動輔導取證過程,並提供廖偉智團隊保險支付業者(payer)管道,團隊正積極準備美國醫材取證。

PANCREASaver也已於2023年七月取得台灣食藥署(TFDA)醫材許可證,近期就會在台大醫院提供自費服務,日後也可望推廣到其他醫療院所。

未來,廖偉智表示,團隊將進一步發展各種能解決胰臟領域中其他醫療痛點的的智慧工具,並將開發PANCREASaver過程所得的技術及經驗,延伸至其他腹部器官,打造更全面的AI影像診斷解決方案。(延伸閱讀|攻克「癌王」有望!中醫大佘玉萍發現減緩胰臟癌惡化新機制

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廖偉智小檔案

  • 現職:台大醫院內科部胃腸肝膽科主治醫師、台大醫院綜合診療部內視鏡科主任、台灣大學醫學院內科教授
  • 學歷:台灣大學公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所博士、台灣大學公共衛生學院流行病學研究所碩士、台灣大學醫學院醫學系醫學士
  • 經歷(摘錄):台大醫院內科部住院醫師、台大醫院內科部總醫師
  • 相關專利:已獲證:台灣四件、美國二件
  • 國家新創獎得獎紀錄:第18屆(2021年):學研新創—智慧醫療與健康科技、第19屆(2022年):新創精進獎

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