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高端副作用有哪些?保護力好嗎?預約高端前的七大重點解析

高端副作用有哪些?保護力好嗎?預約高端前的七大重點解析
高端副作用、保護力、混打資訊總整理。圖片來源:新竹市政府
2022-05-12
整理・未來城市編輯部
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台灣開打高端疫苗!八月23日一早,總統蔡英文便前往台大醫學院,完成高端疫苗接種。國產高端有哪些副作用?保護力如何?有哪些人不適合接種?未來城市整理高端疫苗的七大常見QA。

疫情指揮中心指揮官陳時中去年宣布,8月16日上午10點開始,COVID-19公費疫苗預約平台第六期開放預約登記高端疫苗,首波施打期間落在8月23日至8月29日。

首波國產疫苗開打,大家最關心的莫過於高端副作用、保護力、如何預約。以下是未來城市整理的高端接種七大重點解析。

點擊觀看高端疫苗七大詳解:

  1. 高端副作用有哪九項?為何有人出現主動脈剝離?
  2. 高端保護力好嗎?
  3. 幾歲才能打高端?需要打幾劑?
  4. 誰不適合打高端?
  5. 高端可以混打嗎?
  6. 如何預約接種高端疫苗?
  7. 高端疫苗運用哪種技術製作?

端副作用有哪九項?為什麼有人出現主動脈剝離?

高端副作用與發生頻率:

  1. 注射部位疼痛/壓痛(71.2%)
  2. 痠痛/全身無力(36%)
  3. 肌肉痛(27.6%)
  4. 頭痛(22.2%)
  5. 腹瀉(15.1%)
  6. 注射部位腫脹/硬結(10.5%)
  7. 噁心/嘔吐(7.7%)
  8. 注射部位泛紅(4.9%)
  9. 發燒(0.7%)

同時,高端疫苗接種後,可能有以下不良反應:

  1. 接種部位搔癢、寒顫、皮疹、鼻咽炎、口咽疼痛、心悸:不常見(≥1/1,000 to <1/100)
  2. 顏面神經麻痺(註1)、眼壓過高:罕見(<1/1000)

此外,高端新冠疫苗開打兩週後,有二位出現主動脈剝離,另一位懷疑是心肌梗塞。我們應該如何解讀高端疫苗與主動脈剝離、心肌梗塞的關係?未來城市專家專欄為你詳解:打高端後心肌梗塞、主動脈剝離,為什麼?從流感觀察到的推測

跟其他疫苗比較,高端疫苗的副作用算低嗎?
三大疫苗比較》莫德納、AZ、BNT輝瑞副作用有哪些?英國6600萬人最新實測報告
莫德納副作用更嚴重!誰容易引發心肌炎?mRNA疫苗有哪些不良反應?

端保護力好不好?

疫苗保護力是什麼?這項數據代表的是有、無接種疫苗的人群相比,能減少多少生病、重症或死亡的風險。目前,疫苗保護力會透過第三期臨床試驗,或大規模接種後的流行病學資料推估。

那高端疫苗的保護力到底好不好?陳時中說明,高端疫苗藉「免疫橋接」實驗與AZ疫苗比較,說明高端的中和抗體幾何平均效價是AZ疫苗的3.4倍,保護力介於AZ與莫德納之間;但由於缺乏三期試驗數據,暫無明確的保護力數據。

食藥署專家審查會議認為,中和抗體無法確切推估臨床保護力,高端在國際核准的疫苗會提供的T細胞反應,尚無確切資料;對目前主流的Delta變異株與Beta變異株的保護力,也有疑慮。除了要留意罕見副作用,在一般副作用方面相對安全。

最後,專家審查會議(21人,主席不參與投票)以通過三人、有條件通過15人、補件再議一人、 不通過一人的表決結果,決定在「緊急公衛需求」的前提下,給予高端疫苗緊急授權(EUA)。

然而,高端疫苗於專案核准製造期間,須每月提供安全性監測報告,並於EUA核准後一年內,檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告。 

解析高端:第二期臨床試驗數據
項目 意義 不分年齡 20-64歲
血清陽轉率 接種疫苗後,人體出現抵抗病毒的免疫記憶的成功比例。 99.8% 99.9%
中和抗體幾何平均效價 計算中和抗體的數值。 662 733
GMT倍率比值 計算中和抗體是安慰劑組的幾倍數。 163 180

資料來源:高端疫苗 製表:未來城市FutureCity

針對免疫橋接、疫苗保護力指標,我們還整理了這三篇文章,帶你深入了解:
免疫橋接是什麼?什麼適合作為新冠疫苗的保護力指標?
高端疫苗保護力爭議:為什麼二期成功,三期也可能失敗?

歲能打高端?需要打幾劑?

高端疫苗的年齡限制、接種劑數、接種途徑:

  • 年齡限制:20歲以上成人可以接種。
  • 接種劑數:兩劑基礎劑,間隔28天;第三劑(加強劑)應間隔至少三個月。
  • 接種途徑:肌肉注射。

新冠疫苗第三劑怎麼打?你也能讀這篇文章:第三劑疫苗比較:AZ、BNT、莫德納、高端該打哪款?一表帶你看懂

不適合打高端?高端安全嗎?

高端疫苗二期臨床試驗結果顯示,近4,000名受試者未出現相關嚴重不良反應,疫苗安全性與耐受性良好。但疾管署提醒,​​對於疫苗成分有嚴重過敏反應史者不予接種。

接種高端疫苗前,也應注意以下事項:

  1. 發燒、急性中重度疾病患者:病情穩定後再接種。
  2. 高端疫苗與其他疫苗可同時分開不同手臂接種,也可間隔任何時間接種,以利接種後反應之判別。
  3. 免疫功能低下者,包括接受免疫抑制劑治療的人,對疫苗的免疫反應可能減弱。(尚無免疫低下者或正在接受免疫抑制治療者的數據。)
  4. 孕婦:建議與醫師討論接種效益和風險,再評估是否接種。
  5. 哺乳中的婦女:如果是建議接種的風險對象,應先接種。雖然疫苗對母乳、受哺嬰兒的影響尚未獲得評估,但一般認為不會造成相關風險。

關於新冠疫苗接種,還有哪些注意事項?
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第九類疫苗資格怎麼看?我適合接種疫苗嗎?

端可以混打嗎?

可以,疾管署表示,第三劑疫苗可交替廠牌混打。

2022年三月,林口長庚醫院也發布台灣第一份新冠疫苗追加劑報告。施打兩劑AZ疫苗的受試者分別接種第三劑莫德納、BNT與高端疫苗,在抗體生成的上升倍數統計中,高端低於兩款mRNA疫苗,但仍有12.7倍。

如果你想知道混打是什麼?哪一種接種組合效果最好?我們已整理以下文章:
混打疫苗好嗎?施打新趨勢──廣撒第一劑、混打第二劑、備好第三劑
為什麼要混打?哪種組合保護力強、副作用低?
接種四趨勢,「混」很容易「搭」才難!七種混打策略一次看

端疫苗運用什麼技術?

高端疫苗屬於蛋白質次單元疫苗,特性是容易保存、安全性高;相較於莫德納、BNT等mRNA疫苗,已屬成熟的疫苗開發技術。

未來城市也透過這篇文章,詳細解釋了高端疫苗採用的技術:高端採用的重組蛋白疫苗是什麼?有哪三個優缺點?

註1:在安全性追蹤期間,高端新冠肺炎疫苗組有一位受試者,通報出現急性周邊性顏面神經麻痺。受試者是在接種第2劑後13天發生此不良反應。

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